Trials, observationeel onderzoek en de ‘echte’ wereld

Abstract

De gedachte dat RCT’s geen bewijs leveren voor een behandeleffect in de ‘echte’ wereld, vindt zijn oorsprong in de manier waarop gerandomiseerd onderzoek doorgaans is opgezet. Er worden ideale omstandigheden gecreëerd om de werkzaamheid van een behandeling aan te tonen: strikte in- en exclusiecriteria, blindering van deelnemers en behandelaars, nauwgezette monitoring van de veiligheid van deelnemers en de mate waarin zij zich aan het behandelprotocol houden. Daarnaast wordt deelnemers expliciet gevraagd om deelname (informed consent), wat kan leiden tot een selecte groep deelnemers.